鄭州辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證流程

根據《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》規定，我國境內從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、提供醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)企業(yè)需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證，那么您知道鄭州辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證流程詳情嗎，小美熊會(huì )計小編給大家詳細介紹如下：

鄭州辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證流程手續：

1、由企業(yè)向審批單位提交醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案材料

2、審批單位審核材料。對備案材料完整性進(jìn)行核對，對備案材料符合規定條件的予以備案。對備案材料不齊全或者不符合規定形式的，采取一次性告知需要補正的全部材料。對不予備案的，會(huì )當場(chǎng)告知申請人并說(shuō)明理由。

3、處長(cháng)復核（由副處長(cháng)審核審查意見(jiàn)，擬訂不予行政許可或者準需的相關(guān)意見(jiàn)，進(jìn)入復審階段）

4、主管局長(cháng)簽批（此處進(jìn)行到復審階段，由主管局長(cháng)審核審查意見(jiàn)，同意是否發(fā)放醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證）

5、發(fā)放醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證

6、網(wǎng)上公示

總的來(lái)講，鄭州辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證大致流程可總結為受理→技術(shù)審查→現場(chǎng)檢查→審核→辦結。

鄭州辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證常見(jiàn)問(wèn)題解答：

1、個(gè)人可以辦理二類(lèi)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案嗎？

解答：個(gè)人不能辦理，個(gè)體戶(hù)也不行，必須要以公司的形式；如果是入駐第三方平臺（如：淘寶、天貓、拼多多），須有公司執照+二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證+二類(lèi)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案才可以，如果是自己搭建的平臺，還需要申請一份《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。如果辦公室+倉庫在當地城市上門(mén)檢查不符合，都會(huì )比較難通過(guò)【詳情直接咨詢(xún)小美熊會(huì )計網(wǎng)站在線(xiàn)客服！】。

2、鄭州辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案，需要現場(chǎng)檢查嗎

解答：根據《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》第一章第六款規定，從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè)、醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺提供者應當積極配合食品藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò )監測、抽樣檢驗、現場(chǎng)檢查等監督管理，按照食品藥品監督管理部門(mén)的要求存儲數據，提供信息查詢(xún)、數據提取等相關(guān)支持。

簡(jiǎn)單來(lái)講，是需要現場(chǎng)檢查的，不過(guò)采取的是隨機抽查的形式，根據各地區政策不同，現場(chǎng)檢查的時(shí)間也不盡相同。

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