鄭州辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料？

問(wèn)題描述：你好，請問(wèn)下鄭州辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料？在哪個(gè)窗口辦理？

最佳答案：鄭州辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料大致分為基礎材料部分和撰寫(xiě)材料部分，基礎材料指的是如公司營(yíng)業(yè)執照復印件，法人及其相關(guān)負責人身份證復印件等等，撰寫(xiě)材料部分指的是醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案表，或者自建網(wǎng)站信息表等等。接下小美熊會(huì )計小編給大家詳細介紹下關(guān)于鄭州辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料？

鄭州辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證材料：

材料1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照原件、復印件；

材料2、公司法人及其主要負責人、醫療器械質(zhì)量安全管理人身份證明原件、復印件；

材料3、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；

材料4、公司經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所地理位置圖（含庫房）、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）原件、復印件；

材料5、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證原件、復印件或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明；

材料6、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》原件、復印件；如果是入駐第三方平臺賣(mài)醫療器械，詞材料可省。

材料7、醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄；

材料8、網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò )客戶(hù)端應用程序基本情況介紹和功能說(shuō)明；

材料9、其他相關(guān)證明材料。

鄭州二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批部門(mén)：

醫療器械經(jīng)營(yíng)備案職能在設區市市場(chǎng)監管局，如果在鄭州辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么審批部門(mén)在河南省市場(chǎng)監督管理局食品藥品行政許可管理部門(mén)。

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