鄭州第二類(lèi)網(wǎng)絡(luò )醫療器械備案證怎么申請？

鄭州第二類(lèi)網(wǎng)絡(luò )醫療器械備案證是企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)平臺如拼多多、淘寶、天貓可以銷(xiāo)售醫療器械的重要憑證，需要向當地省級食品藥品監督管理部門(mén)辦理第二類(lèi)網(wǎng)絡(luò )醫療器械備案，才可以合法合規的經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售醫療器械產(chǎn)品，否則由縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，給予警告；拒不改正的，向社會(huì )公告，處1萬(wàn)元以下罰款。

鄭州第二類(lèi)網(wǎng)絡(luò )醫療器械備案證申請材料：

（一）營(yíng)業(yè)執照原件、復印件；

（二）法定代表人或者主要負責人、醫療器械質(zhì)量安全管理人身份證明原件、復印件；

（三）組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；

（四）辦公場(chǎng)所地理位置圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）原件、復印件；

（五）電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證原件、復印件或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明；

（六）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》原件、復印件；

（七）醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄；

（八）網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò )客戶(hù)端應用程序基本情況介紹和功能說(shuō)明；

（九）其他相關(guān)證明材料。

除此之外，申請者還需要向所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)提供填寫(xiě)醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案表才可以。

鄭州第二類(lèi)網(wǎng)絡(luò )醫療器械備案證申請流程【小美熊代辦】：

鄭州第二類(lèi)網(wǎng)絡(luò )醫療器械備案證申請代辦流程分為材料準備、網(wǎng)上審核、制證和領(lǐng)取證書(shū)三個(gè)階段，詳細如下：

1、材料準備階段：我公司根據貴公司情況，列出所需要的材料清單，協(xié)助貴公司準備基礎材料；

2、網(wǎng)上審核階段：此階段包括審批資料由副處長(cháng)跟局長(cháng)審批，給予審核通過(guò)或者不通過(guò)的說(shuō)明

3、制證和領(lǐng)取證書(shū)階段：網(wǎng)上審核通過(guò)后，一般在10個(gè)工作日內，審批單位會(huì )通知領(lǐng)取證書(shū)，我公司同事會(huì )幫忙領(lǐng)取證書(shū)；

備注：鄭州申請第二類(lèi)網(wǎng)絡(luò )醫療器械備案證時(shí)間大致需要7-10個(gè)工作日完成。

綜上所述，以上就是小美熊會(huì )計小編給大家分享的關(guān)于鄭州第二類(lèi)網(wǎng)絡(luò )醫療器械備案證怎么申請的相關(guān)知識，更多不明白的大家可以免費咨詢(xún)網(wǎng)站在線(xiàn)顧問(wèn)老師。

 

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