河南鄭州第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有沒(méi)有有效期？

由于疫情的原因，醫療器械產(chǎn)品的需求的帶動(dòng)，鄭州辦二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)越來(lái)越多，但是很多人疑惑，三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是5年，那么第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有沒(méi)有有效期？今天小美熊會(huì )計小編給大家介紹河南辦理二類(lèi)醫療器械備案許可知識如下：

河南第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有效期：

根據新修訂的《醫療器械監督管理條例》的規定，開(kāi)辦第Ⅱ類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應進(jìn)行備案；第Ⅲ類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。其中《醫療器械監督管理條例》明確規定，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續的，依照有關(guān)行政許可的法律規定辦理延續手續。但是并沒(méi)有對二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有效期做出明確規定。

所以，理論上我們可以認為河南第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有效期即為：長(cháng)期。但是一旦二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案信息發(fā)生變化，就需要重新辦理備案了。

二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有效期常見(jiàn)問(wèn)答：

1、醫療二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案有有效期嗎

解答：沒(méi)有明確規定，企業(yè)可在二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案后，只要企業(yè)一直經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品就一直有效。

2、醫療器械備案證有效期幾年

解答，醫療器械備案證分為一類(lèi)醫療器械備案憑證和二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，《醫療器械監督管理條例》只明確規定了三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期，一類(lèi)二類(lèi)的沒(méi)有明確規定?？梢暈殚L(cháng)久有效期。

3、第一類(lèi)醫療器械備案有效期多久？

解答：相關(guān)法律法規沒(méi)有明確規定，有效期可視為長(cháng)期

4、二類(lèi)醫療器械備案憑證有效期多久

解答：根據上文描述，二類(lèi)醫療器械備案憑證有效期為長(cháng)期。

綜上所述，以上就是小美熊給大家分享的二類(lèi)醫療器械備案有效期及3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)知識介紹，更多不明白的請咨詢(xún)網(wǎng)站在線(xiàn)顧問(wèn)老師。

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